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首页FDA文章

多个组织要求FDA将PMTA审查再延长1年

7月6日消息,据外电报道,一个由 23 个组织组成的联盟已要求美国食品和药物管理局遵循小企业管理局 (SBA) 的建议。今年早些时候,SBA敦促 FDA 允许尼古丁产品在当前的 2021 年 9 月 ...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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FDA代理局长伍德科克:Juul对制造青少年电子烟大流行负有最大责任

据彭博社报道,美国食品和药物管理局(FDA)负责人在国会听证会上表示,电子烟制造商JUUL Labs Inc.在制造青少年吸烟“流行病”方面发挥了重要的负面作用。在6月23日由美国众议院经济和消费者政...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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奥驰亚敦促 FDA 澄清尼古丁是致癌物的错误信息

7月3日消息,据Vapingpost报道,烟草巨头奥驰亚正在要求美国食品和药物管理局澄清有关尼古丁的情况,并向公众说明尼古丁不会致癌。今年早些时候,CNBC表示,它已经获得了这封信的副本,奥驰亚在信中...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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FDA代理局长Woodcock:正在“非常积极地”审查电子烟的监管提案

7月15日消息,据时代在线报道,美国食品药品监督管理局(FDA)代理局长Woodcock表示,正在“非常积极地”审查电子烟的监管提案,希望在不久后可以跟大家分享更多信息。
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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FDA再发警告信:Visible Vapors被警告未提交PMTA销售产品

7月29日消息,FDA 向一家在FDA列出的超过1500万种烟草产品(包括许多调味电子烟液)的公司发出警告信,该公司未经授权非法营销电子尼古丁传递系统(ENDS)产品。这一行动表明该机构一直致力于确保...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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美国立法者提出要求电子烟公司支付使用费的法案

7月27日消息,据外电报道,六名美国参议员提出立法,要求电子烟制造商向食品和药物管理局 (FDA) 支付使用费,以帮助监管机构更好监管。这些费用将为 FDA 提供额外资源,以加强对电子烟行业的监督,并...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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美电子烟小企业起诉FDA管的太宽涉嫌“违反宪法”

尽管美国的PMTA虽然一直都存在着争议,但程序一直都在按部就班的进行着,FDA也数次对未申请PMTA却依然在美国市场销售的经销商下达了警告函,并会持续加大相关“违法”产品的打击力度。高昂的申请费用和相...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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国际烟草/新型烟草产业一周动态:奥驰亚Q2收入同比增长8.9%

奥驰亚第二季度净收入同比增长8.9%奥驰亚集团今年第二季度净收入为69亿美元,比2020年同期增长8.9%。2021年上半年净收入为130亿美元,比2020年同期增长1.9%。奥驰亚首席执行官比利·吉...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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FDA向拥有1500多万种产品的电子烟巨头Visible Vapors发出警告信

7月30日消息,据外电报道,美国食品和药物管理局(FDA)已向美国电子烟公司Visible Vapors发出警告信,告知该公司,销售其电子尼古丁输送系统(ENDS)产品是非法的,该产品缺乏上市前烟草产...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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电子烟公司JD Nova的450万份PMTA申请被FDA拒绝

据FDA公告,8月10日美国食品和药物管理局(FDA)通知电子烟公司JD Nova LLC,他们的大部分上市前烟草制品申请(PMTA)不符合新烟草产品的申报要求。JD Nova LLC为大约450万种...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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