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2021版PMTA法规解读(二)

FDA于2021年1月27日发布PremarketTobacco Product Applications and Recordkeeping Requirements意见反馈版,相较于2020年9月...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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零合法授权!FDA拒绝了近百万件ENDS,却未能对巨头作出裁决

2021年9月9日是美国食品和药物管理局(FDA)决定美国电子烟产品合法性的最后期限,而在这个关键日子里,FDA居然作出零合法授权的决定,似乎只有提交烟草制品上市前申请的小企业得到了答案。据外电报道,...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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财华洞察:美国电子烟PMTA对悦刻和思摩尔的影响

电子烟惊雷不断。9月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布了2020年9月9日前提交的部分电子烟产品申请检讨结果。据该报告,在烟草产品预上市申请(PMTA)第三阶段的审核环节,FDA收到了650多...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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千亿级电子烟“大变数”!FDA拒绝美国最大电子烟油公司申请

香港全面禁止?或下月通过禁电子烟条例9月10日,中国香港立法会吸烟修订条例草案委员会举行会议,完成有关修例禁止加热烟及电子烟的审议工作,条例将于下月在立法会恢复二读,中国香港政府期望于本届立法会会期1...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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2021版PMTA法规解读

FDA于2021年1月27日发布PremarketTobacco Product Applications and Recordkeeping Requirements意见反馈版,相较于2020年9月...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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Bidi Vapor 希望 FDA 禁止合成尼古丁产品

9月16日消息,据外电报道,电子烟公司Bidi Vapor的独家经销商Kaival Brands Innovations Group在一份新闻稿中称,Bidi Vapor正在推动禁止在美国销售和分销合...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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中信证券:PMTA审核稳步推进,美国格局持续优化

每经AI快讯,中信证券09月10日发布研报点评:新型烟草:PMTA审核稳步推进,美国格局持续优化。主要内容包括:1)申请过程:三大环节,五大Final Action。 2)申请进度:约9,000份申请...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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FDA要求提名烟草制品科学咨询委员会成员

9月16日消息,据外电报道,美国FDA烟草制品食品和药物管理中心 (CTP) 正在要求提名个人担任烟草制品科学咨询委员会(TPSAC) 的成员。被提名者可以是自己提名的,也可以是由组织提名的。2021...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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爱荷华州总检察长:不要忘记禁止电子烟对公共卫生的巨大风险

9月13日消息,据外电报道,美国爱荷华州总检察长汤姆·米勒就美国食品和药物管理局9月9日发布的公告发表了声明,表示担心FDA行动的影响,特别是从市场上撤出危害较小的香烟替代品的意外后果。 他表示,我们...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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最新下架名单:FDA已拒绝295家电子烟公司PMTA

9月18日消息,据外电报道,美国FDA宣布,目前又有另外127家电子烟制造商已收到针对在上市前烟草申请(PMTA)中提交的产品的营销拒绝令(MDO)。新的 MDO 代表了大约 100000 种产品——...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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