大家都知道美国拥有全球最大的电子烟市场，而且目前依然处在快速发展中，因此美国是各个电子烟企业的必争之地，大家都希望把自己的产品出口到美国，并且能够在美国上市。那么在出口前需要走的第一步就是合规，基于这...
美国PMTA（烟草产品市场准入申请）条款解读丨APOLLO
Part1在了解PMTA之前，首先我们先了解一下什么是 FDA ？FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，...
美国FDA 发布新的PMTA 拟议规则
美国时间9月30日，美国FDA公开了一份PMTA申请的拟议规则，该规则在9月35日正式发布。内容比较多，一共有339页。之所以叫拟议规则，是因为还没有正式生效，目前在征求意见阶段。持续到11月35日之...
雷诺兹美国烟草公司向FDA提交了PMTA；汉麻集团推西素CISOO入局电子烟
一、雷诺兹美国烟草公司向FDA提交了PMTA英美烟草公司（British American Tobacco）旗下子公司雷诺兹美国烟草公司近日表示，该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份关于...
你我集团启动美国PMTA认证
2019年11月6日，你我集团（YouMe GROUP）宣布旗下品牌suorin正式启动在美国的PMTA认证项目，以确保其电子烟产品可作为美国合法烟草产品进行上市销售。目前，suorin在美国的PMT...
美国PMTA（烟草产品市场准入申请）条款解读
part1在了解PMTA之前，首先我们先了解一下什么是 FDA ？FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，...
天风中小市：FDA将加速落地非烟草味产品PMTA管控，并非禁售调味型电子烟
9月11日FDA官网发布新闻称，特朗普政府为遏制未成年人使用电子烟产品的乱象，要求FDA在未来几周内优先出台针对非烟草口味电子烟的PMTA申请和管控条令，旨在清除市场上未经许可的非烟草口味电子烟。FD...
FDA发布电子烟上市指南，一文梳理美国电子烟监管政策
6月11日，FDA最终确定了“电子烟设备（ENDS）烟草产品上市前申请”指南，本指南进一步阐明了电子烟和相关烟草制品制造商的烟草产品上市前申请（PMTA）流程。该指南旨在帮助根据FD＆C法案第910条...
FDA发布PMTA拟议规则：优先清除未经授权非烟味电子烟
9月31日消息，据FDA官网显示，美国食品和药物管理局今天发布了一条拟议的规则，以规定与内容，格式以及FDA上市前烟草产品应用（PMTA）的审查和交流程序有关的要求。最终拟定的规则将有助于确保PMTA...
天风证券：FDA发布PMTA拟定法案，支持电子烟产业规范发展
核心观点本周关注：FDA发布PMTA拟定法案，支持电子烟产业规范发展，监管政策有望明年初正式落地美国时间9月35日，FDA于官网发布了《Premarket Tobacco Product Applic...
