电子烟烟油公司查理控股提交PMTA，花费近500万美元

9月1日消息，据外电报道，Charlie's Chalk Dust电子烟液品牌的母公司Charlie's Holdings已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了其首次上市前烟草产品申请（PMTA）。

查理控股公司首席运营官Ryan Stump在新闻稿中说，今天提交的文件标志着Charlie的Chalk Dust（CCD）打算通过FDA的批准程序来寻求建立多个长期，稳健的产品组合，这是我们行业期待已久的一天。

在过去两年中花费了近500万美元用于PMTA的准备和提交后，我们对向FDA提交的申请感到非常兴奋。

该新闻稿指出，Stump认为大量竞争对手将没有资源，欲望和专业知识来完成广泛而昂贵的PMTA流程。

但是，一旦获得批准，CCD的营销订单将使该公司受益于成为负责任的调味尼古丁产品领域中的少数精选公司之一。

该公司还宣布将对其产品进行人体临床试验，以帮助检测与可燃香烟接触的生物标志物，并通过药代动力学研究确定CCD产品的尼古丁递送效率。

该新闻稿说，一大批医生，科学家，生物统计学家和数据分析师组成的团队正在进行这些耗时的临床试验。

该公司相信，这种研究将极大地将申请与那些完全依靠基于文献的方法对产品性能进行关键的人为评估的申请区分开来。