排毒、提高肺活量?南加州一电子烟油厂商因夸大宣传被FDA警告

2021年11月26日 01:11:05
  • A+
所属分类:行业新闻

6月10日消息,据Vapingpost报道,近日,总部位于南加州的电子液体制造商STEMJUICE收到联邦监管机构的警告信,理由是其“虚假和误导性”的说法。

Vapingpost戏称,如果您想设计一种可能吸引FDA注意的电子烟产品,那么您可能做不到比STEMJUICE更好的产品。

据介绍,STEMJUICE的电子烟油产品具有四种口味,每种口味都提供35和50 mg / mL的烟碱盐以及0、3或6 mg / mL的游离碱尼古丁版本。

价格范围(基于尼古丁含量)从30毫升瓶从33.90美元到37.90美元不等。

由于这家制造商在行业中几乎没有什么可脱颖而出的地方,于是决定通过对其产品做出一些相当不寻常的声明,使自己与众不同。

这就是让STEMJUICE和FDA烟草制品中心的律师们陷入困境的原因。

根据FDA的投诉,STEMJUICE及其母公司stemSTIX,Inc.提出了一系列虚假或误导性声明,。

FDA是正确的,STEMJUICE的营销人员打出了一些引人注目的宣传语:

STEMJUICE是市场上毒性最小的电子烟;

STEMJUICE是美国制造,我们去除了有毒化学物质,给你一个更卫生的电子烟体验;

放松呼吸,用Stemguice;

不含醛、甲醛、双乙酰、丙二醇、氰化氢、维生素E醋酸酯;

我们使用瑞士新鲜青苹果的植物干细胞提取物,为我们的电子果汁提供天然来源。

这些不仅可以安全地包含在电子果汁中,甚至可以提高您的肺活力。

我们的产品已经通过了食品和药物管理局的测试,确保了它的质量和安全。

我们已经开始了PMTA流程,因此您可以放心,我们的产品是安全的,可以食用和使用。

该公司的网站显示:近期,非法电子烟给整个行业带来恶劣的影响,随着我们的创新,我们希望清晰地向所有人展示我们所不包含的内容,没有丙二醇,没有重金属,没有醛,没有二乙酰基和没有维生素e醋酸盐。

干细胞的想法可能来自公司首席执行官Maryam Rahimi,她是一名骨病医师,她使用了一流大学发现的最新,最先进的再生疗法,例如富血小板血浆(PRP)和干细胞疗法。

该公司还生产一种称为stemSTIX的换弹电子烟设备,但STEMJUICE网站上没有提及。

不过在Facebook桑有一张带有一些青苹果的营销照片中显示了该设备。

该公司还对stemSTIX设备(可能包含STEMJUICE)打出了一些夸张的宣传语:

排毒肺组织

提供自然的呼吸支持

增强呼吸能力

这些都是直接的医疗要求,需要FDA药物批准。

在linkedIn上被描述为stemSTIX首席科学官的Sanjay Dhar应该知道这一点。

他将自己的工作描述为“在生物科学和法规要求的各个方面领导和指导公司”。

Dhar拥有印度兽医研究所的寄生虫学博士学位,因此至少我们可以确信STEMJUICE中没有蜱虫,螨虫和跳蚤。

当然,所有的市场营销和医疗索赔都不在话下。

2016年8月8日之后推出的任何产品实际上都是非法的。

该日期是产品的截止日期,可以逃避执行FDA的售前烟草申请(PMTA)要求,直到最后期限。

(在此日期之前推出的产品必须在2020年9月9日之前提交其申请。

该公司的网站显示:STEMJUICE致力于与FDA合作,并于9月提交PMTA。

对于不断变化的监管环境,我们正在适应以满足必要的要求和测试。

警告信称,给予公司15天的时间来回应和描述其纠正措施,不然将面临FDA的强制执行,包括但不限于民事罚款、扣押和/或禁令。

weinxin
微信二维码
微信扫一扫
yixing

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: