FDA已对VUSE电子烟提交的PMTA进行了实质审查

11月30日消息，据外电报道，美国食品和药物管理局（FDA）已对雷诺美国公司（RAI）最近针对Vuse蒸汽产品提交的上市前烟草产品应用（PMTA）进行了实质性科学审查。

RAI首席执行官Ricardo Oberlander表示，这是Vuse产品的首创应用程序，它使Vuse距离从FDA获得营销订单更近了一步。

FDA现在将审查我们的科学依据，并根据公共卫生标准确定Vuse电子烟产品的适用性。

据RAI称，Vuse应用程序包含超过150000页的研究和数据。

据RAI执行副总裁James Figlar称，该公司对当前烟草使用者进行了调查，以了解其产品使用行为和人口统计信息，对当前和非吸烟者进行了行为研究，以评估消费者对产品使用的风险和兴趣的理解，并进行统计人口统计建模以将其对总体人口的影响进行预测。

此外，RAI开展了针对Vuse产品滥用潜力的临床研究，其中包括检查尼古丁的药代动力学，并进行了多项研究以检查产品的气溶胶特性和使用过程中的温度。