FDA 批准已停产的奥驰亚产品的 PMTA 新的批准

根据 FDA PMTA 批准了一种新产品。

唯一的问题是：它不再在美国销售。

马里兰州银泉市——美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布，他们已批准上市前烟草产品申请 (PMTA) 批准奥驰亚集团在 2018 年冬季终止的已停产的产品线。

FDA 指出，该产品线是 Verve 口服尼古丁品牌。

FDA 烟草产品中心主任米奇泽勒在一份新闻声明中说：“确保新的烟草产品经过 FDA 的强有力的上市前评估，是我们保护公众——尤其是儿童的使命的关键部分。

”

“重要的是，有证据表明，这些产品可以帮助使用最有害燃烧产品的成瘾吸烟者完全转向使用有害化学物质可能更少的产品，”泽勒说。

泽勒是一名律师，自奥巴马入主白宫以来一直领导该机构的烟草产品中心。

Verve 产品由奥驰亚集团的美国无烟烟草公司生产。

Verve 产品的设计是为成年口腔烟草使用者设计的，含有从烟草中提取的尼古丁，但不含任何烟草。

一旦用户用完产品，产品被咀嚼然后丢弃而不是吞下。

圆盘和咀嚼物的不同部分在于它们的质地和整体产品设计。

与根据 PMTA 监管途径批准的其他烟草产品一样，如果 FDA 确定相关产品的继续营销不适合保护公众健康，则它保留撤销营销订单的权利。

这包括潜在的显着结果和青年群体或其他高危人群的吸收。

“虽然这些是薄荷味产品，但提交给 FDA 的数据显示，青少年摄入这些特定产品的风险很低，严格的营销限制将有助于防止青少年接触，”泽勒在声明中说。