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美国食品和药物管理局 (FDA) 已通知电子烟品牌，其非烟草味电子烟产品已进入正式科学审查阶段。
Bantam 是一家手工香料制造商，仅使用高品质原料从头开始制造。
该品牌坚持其质量和透明度标准，实际上他们采用了 SENTRI℠ 跟踪和追溯系统，只需输入烟油瓶的批号即可检查内容质量。
FDA 于 2020 年 11 月完成了对 Bantam 的 PMTA 的初步审查，使其申请有资格进行正式的实质性审查。
“在收到 Bantam 的申请信后，它一直在等待 FDA 开始 PMTA 流程的下一步——正式的科学审查，” Bantam 发言人 Anthony Dillon 说。
“随着我们接近提交截止日期的一周年，这一行动代表了 FDA 考虑 Bantam 的营销订单请求的关键阶段。
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延期请求
与此同时，Bantam 已向 FDA 提交了正式的延期请求，希望该机构能够给予额外的时间来审查 Bantam 的完整申请，并希望确保该品牌的产品在申请审查期间继续投放市场。
“进入令人梦寐以求的科学审查阶段是一项重大进展。
鉴于 FDA 对不合规品牌的执法行动越来越多，这一点尤其正确，”狄龙说。
“ Bantam 仍然对其 PMTA 提交充满信心，并将继续与 FDA 合作，以获得保持市场向前发展所需的营销订单，” Bantam 在一份新闻稿中解释道。
来自同一品牌的 450 万份 PMTA 被拒绝
与此同时，上个月，FDA 拒绝了 JD Nova LLC 的 450 万种电子烟产品的 PMTA 许可，理由是它们缺乏“充分的环境评估”。
FDA 最近发布的一份新闻稿称，拥有 Vapolocity 的电子烟品牌 JD Nova LLC 收到了拒绝提交 (RTF) 信函。
“根据 FDA 实施国家环境政策法案 (NEPA) 的规定，必须为每个拟议的授权准备一个 EA，并且一个足以提交申请的 EA 解决了相关的环境问题，”信中说。
最近一篇关于 Filter 的文章强调，与 JD Nova LLC 的 PMTA 许可相关的第一项行动令人担忧。
“虽然该机构似乎只是消除了 PMTA 总数的 75%，但它们都来自一家相对较小的公司，该公司显然没有满足流程的要求，或者负担不起。
FDA 还有 200 万份申请，其中许多来自资金充足的大型公司，有能力提交稳健、科学全面的申请。
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