特朗普提名史蒂芬·哈恩博士为FDA下一任负责人

2021年11月26日 11:11:37
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11月3日消息,据CNN报道,美国总统唐纳德·特朗普周五提名斯蒂芬·哈恩博士为美国食品和药物管理局的下一任负责人。

根据美国卫生与公众服务部的新闻稿,FDA的代理委员Ned Sharpless博士将重任国家癌症研究所所长。

根据法律,根据《联邦空缺改革法案》,Sharpless只能任职310天。

他的任期于美国东部时间下午5点结束。

哈恩(Hahn)是著名的放射肿瘤学专家,并且是德克萨斯州休斯顿的德克萨斯大学MD安德森癌症中心的现任首席医学执行官,自2015年1月以来一直担任该中心放射肿瘤学教授。

当被问到描述自己在MD安德森(MD Anderson)担任领导职务时的身份时,哈恩用了一个词:“充满活力”。

这位现年59岁的新负责人将需要这种能量来经营一家拥有17,000多名员工并且预算为57亿美元的机构。

该机构通过管理比部门名称中提到的食品和药品更多的东西来保护公共健康。

FDA监管医疗器械,烟草,酒精,兽医产品,疫苗,血液,微波炉,指甲油等等。

安德森医师是全球最大的癌症中心之一。

根据《美国新闻与世界报道》“最佳医院”调查,该医院在美国排名第二的高绩效医院。

该中心在2018年为141,000多名患者提供护理。

该中心被称为领先的癌症研究中心,从美国国家癌症研究所获得的拨款最多。

其员工甚至包括2018年诺贝尔奖获得者。

哈恩(Hahn)在2017年接受《巨蟹座信》(Cancer Letter)采访时表示:“如果您愿意,我们正处于金融危机中,我们必须朝某个方向发展。

” 他监督了癌症中心历史上最大规模的裁员,但该中心重新回到了坚实的财务领域。

金钱挑战并不是哈恩领导层的唯一考验。

今年,当MD安德森(MD Anderson)从医疗保险和医疗补助服务中心收到通知,称在调查发现实验室违反规定后,它可能不符合报销条件,哈恩(Hahn)公开承诺要解决问题并承担责任。

据MD Anderson给CMS 的一封信,MD Anderson解释说纠正措施正在进行中。

Hahn 于2015年首次被带到MD Anderson 担任放射肿瘤学部门的负责人,并于2018年6月被任命为首席医疗执行官。

在加入德克萨斯州之前,哈恩(Hahn)在2005年至2014年期间担任宾夕法尼亚大学医学院放射肿瘤学主席。

作为研究副主席,他领导了该系研究基础的扩展,该部门通常在NIH资助中排名第一或第二。

作为临床医生,哈恩(Hahn)专长于治疗肺癌和泌尿生殖系统癌症。

他被列为300多篇经过同行评审的期刊文章和其他出版物上的作者,这些出版物的重点是质子疗法,放射疗法和具有成本效益的疗法。

在1990年代初期,哈恩(Hahn)在加利福尼亚州的圣罗莎(Santa Rosa)担任医学和放射肿瘤学家,并在其职业生涯的早期担任领导职务,担任旧金山大学加利福尼亚大学内科主任。

他从1993年至1995年在马里兰州贝塞斯达(Bethesda)工作,担任美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)前列腺癌诊所的负责人。

Hahn于1980年毕业于莱斯大学,获得生物学学士学位。

他于1984年毕业于费城坦普尔大学的医学院。

他告诉MD安德森(MD Anderson),他每天凌晨4点起床阅读和锻炼身体,如果他不是医生,他将经营葡萄园。

根据联邦选举委员会的记录,哈恩一直是共和党的捐助者。

与其他FDA负责人不同,哈恩(Hahn)从医疗器械和药品行业获得的钱很少。

根据CMS的Open Payments数据库的数据,2017年,Hahn 从放射肿瘤学设备公司获得了1,031.40美元的住宿和差旅费,远低于该领域的其他公司。

为了获得FDA的最高职位,哈恩必须获得参议院的批准。

Sharpless自4月起担任FDA代理专员,并得到数十家医学协会和FDA过去的专员的支持,成为该机构的永久负责人,他们于9月致函白宫,代表白宫提倡他。

该机构正在处理一场蒸发性危机,这场危机已经在全国范围内杀死了至少37人,并引起了人们对电子烟的安全性和监管的真正担忧。

疾病预防控制中心(CDC)的数据显示,该国的阿片类药物危机使170万美国人陷入成瘾挣扎之中,2017年过量服用药物的死亡人数超过70,300 人。

挑战还包括药品批准的延迟,以及药品生产安全性的问题。

星期五,医学协会称赞哈恩的工作。

美国癌症研究协会当选主席安东尼·里巴斯博士说:“几年来,我在国家癌症研究所的研究部门与汉恩博士一起工作,我总是发现他是一位非常周到且以科学为导向的拨款审查员。

他一向以患者利益为重,通过接受监管科学的重要性来真正告知和改进新的抗癌药物的安全性和有效性评估方法。

美国心脏协会首席执行官南希·布朗在一份声明中说:“在该机构保护和促进公众健康的作用越来越重要的时候,我们任命了FDA永久专员。

如果能确定汉恩博士,我们期待与他一起在包括烟草控制,营养,药物和器械开发以及审查等领域积极推进公共卫生优先领域。

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