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10月22日消息,据外电报道,思摩尔旗下FEELM就FDA首个电子烟产品授权发表如下声明。
2021 年 10 月 12 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 RJReynolds Vapor 的 Vuse Solo、封闭式电子尼古丁输送系统 (ENDS) 和随附烟草味烟油烟弹的营销订单,允许产品合法上市在美国销售。
它是 FDA 通过上市前烟草产品申请 (PMTA) 授权的第一套 ENDS 产品,标志着全球电子烟法规的一个里程碑。
它向全球雾化行业发出了积极的信息,因为这是电子烟产品首次获得卫生监管机构的授权,表明 FDA 已经接受了电子烟改善公众健康的潜力。
RJReynolds Vapor 提交的科学数据证明了 Vuse 烟草味 ENDS 的健康益处。
根据 FDA 的说法,根据 PMTA 途径,制造商必须向该机构证明新烟草产品的营销适合保护公众健康。
值得注意的是,该授权仅适用于烟草味烟弹,FDA 同时发布了针对 Vuse Solo 下提交的其他口味的营销拒绝令 (MDO)。
它可能代表了 FDA 和其他监管机构对电子烟法规的一个方向:ENDS 产品应仅用作帮助戒烟同时防止新一代尼古丁成瘾的工具。
自美国联邦香料禁令于 2020 年 2 月生效以来,很明显 FDA 高度关注所谓的青少年电子烟与香料之间的关联。
与此同时,RJReynolds Vapor 的另一款旗舰产品 Vuse Alto 正在等待 FDA 的进一步审查。
2020年9月,公司完成了由FEELM陶瓷线圈供电的Vuse Alto的PMTA提交。
FDA 对 Vuse Solo 的授权是 ENDS 产品获得更多授权的标志。
Vuse 已成为增长最快的蒸汽品牌。
它在前五名市场中占据超过26%的市场份额,是加拿大、英国、法国和德国的市场领导者。
在美国,电子烟类别的销量增长略有放缓,而 Vuse 将在 2021 年继续跑赢大盘,使其成为该国第二大、增长最快的市场参与者。
作为行业首个获得FDA授权的蒸汽品牌,Vuse凭借先发优势和行业领先的陶瓷线圈有望延续增长势头。

