英美烟草:Vuse Solo率先获得美国FDA电子烟上市许可

2021年11月26日 12:11:23
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所属分类:行业新闻

10月13日消息,据外电报道,英美烟草实现 A Better Tomorrow™ 旅程中的关键监管里程碑,FDA今天的命令确认 Vuse Solo 产品适用于保护公众健康,这使得雷诺兹美国公司和更广泛的 BAT 集团迎来重要时刻。

英美烟草集团发言人说:

「我们很高兴,今天,Vuse Solo 获得了美国食品和药物管理局 (“FDA”) 的首个蒸汽产品营销授权,授权销售我们美国子公司雷诺的原味 Vuse Solo 产品。

FDA 的订单确认Vuse Solo 产品适用于保护公众健康,强调多年的科学研究和研究致力于确保 21 岁以上的成年尼古丁消费者 (ANC) 能够获得传统烟草产品的创新和潜在危害较小的替代品。

」

「除了我们的 PMTA 授权外,FDA 还发布了目前未上市的五种口味的营销拒绝令。

薄荷醇仍在审查中。

关于 FDA 对目前未上市的应用的有限关注,我们正在仔细研究机构分析和决定。

」

「虽然 Alto 等待 FDA 的进一步审查,除非并且直到 FDA 另有指示,雷诺可以合法销售其已提交 PMTA 的产品,这取决于 FDA 的持续执法自由裁量权。

FDA 已表示它正在集中资源审查具有最大市场份额的产品,尽管它限制了任何制造商一次审查的申请数量。

Vuse Alto PMTA 是在 Vuse Solo 之后近一年提交的,在 Vuse Vibe 和 Ciro 之后五个月提交,这些申请共享基础科学。

我们仍然对我们的应用程序质量充满信心。

」

「今天的命令代表了雷诺的一个重要时刻。

FDA 被要求根据严格的、科学驱动的标准评估蒸汽产品 PMTA,以确定这些转型产品的销售是否适合保护公众健康。

」

「英美烟草致力于通过多类别方法减少其业务对健康的影响,今天雷诺售前烟草产品申请的营销订单是一项重大的监管成就。

」

同时,英美烟草声明,基于证据的权重并假设完全戒烟。

这些产品并非无风险且容易上瘾。

英美烟草在美国销售的产品,包括 Vuse、Velo、Grizzly、Kodiak 和 Camel Snus,均受食品和药物管理局 (FDA) 的监管,未经 FDA 批准,不会对这些产品进行风险降低声明。

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