- A+
10月9日消息，据报道，FDA撤销了它为美国电子烟公司Turning Point Brands某些电子烟油发布的营销拒绝令 (MDO)。
据 Filter记者 Alex Norcia 称，该机构已将 TPB 产品重新进行科学审查，作为回应，该公司已撤回其联邦法院的审查申请。
Norcia 在他的博客中报道了今天的新消息，其中包括周四从 FDA 烟草产品中心科学办公室主任 MATthew Holman 寄给 TPB 的一封信的副本。
在信中，霍尔曼声称该机构以某种方式忽视了该公司随其上市前烟草申请 (PMTA) 提交的科学证据——这令人难以置信。
「在进一步审查行政记录后，FDA 发现相关信息没有得到充分评估。
」霍尔曼写道。
「具体来说，您的申请确实包含比较烟草味 ENDS 与调味 ENDS 的随机对照试验，以及评估当前吸烟者、当前 ENDS 用户、前烟草用户和从未用户，需要进一步审查。
」
FDA 于 8 月 26 日宣布，除烟草和薄荷醇以外的其他口味产品的 PMTA 将面临更高的证据标准以获得授权。
TPB于 9 月 14 日收到了其 490 种产品的 MDO，并于 9 月 23 日向美国第六巡回上诉法院提交了复审申请。
该公司随后于 9 月 30 日向同一法院提交了紧急动议，要求阻止 FDA 执行其 MDO。
霍尔曼在信中继续表示，鉴于异常情况，FDA 无意对受审产品采取执法行动，如果决定强制执行，将首先向该公司发出警告信。
这是典型的 FDA 做法。
这是一个相当大的失误。
虽然胜利可能为时过早，但这一消息肯定会激发一个最近缺乏它的行业的乐观情绪。
例如，不能保证 FDA 在一两个月内不会得出相同的结论。
不过，该决定是一个惊人的逆转，可能会遭到主流烟草的普遍批评控制组，如无烟儿童运动。
FDA 发言人说，10 月 7 日，FDA 向 TPB International, LLC 发出撤销拒绝信，该公司向 TPB International, LLC 提交了新烟草产品申请FDA 获得上市前授权。
通过此次撤销，该公司的烟草产品被重新纳入审查程序。
FDA 的撤销仅适用于 TPB，没有迹象表明该机构的决定将适用于在联邦法院对 MDO 提出上诉的其他公司。
昨天，FDA向 20 家公司发出警告信，要求他们销售已收到 MDO 的产品。
迄今为止，FDA 已向323 家电子烟制造商发布了 MDO。
上周，又有两家公司对其营销否认提出了上诉。
SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) 和 Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) 均向第五巡回上诉法院申请复审，Triton 还要求法院暂缓执行，阻止 FDA 在案件判决期间执行。
