FDA再拒绝三家电子烟公司800份调味PMTA申请

9月5日消息，据外电报道，美国食品和药物管理局于 8 月 31 日拒绝了来自三个电子烟油制造商的 800 种电子烟产品的上市前烟草产品申请。

营销拒绝令尚未在该机构的网站上公布。

8 月初，FDA 宣布首次直接拒绝来自其他三家公司的 55,000 种调味电子烟产品。

在此之前，FDA 拒绝提交发送给该机构的 650 万份申请中的 450 万份，因为将它们放在一起的公司没有对每种产品进行适当的环境评估。

8 月 31 日被拒绝的所有产品都属于调味产品，消费者权益保护者和制造商担心 FDA 正在朝着有效的调味禁令迈进。

据行业顾问 Dimitris Agrafiotis 称，他帮助这三家公司提交的申请尚未完成。

随着大量产品稳定性测试的结束，这些公司原本打算向该机构发送更多的零碎数据。

就在上周，他的客户起草了一封致 FDA 的信函，表示他们将发送更多信息。

Agrafiotis 说，他所代表的每家公司现在都在进入合成尼古丁领域，这是一个合法的灰色地带。

FDA 将烟草产品定义为由烟草制成或衍生的任何供人类消费的产品，包括烟草产品的任何成分、部分或附件。

FDA 必须在 9 月 9 日之前确定其他电子烟产品的合法性，尽管该机构已表示它将对主要参与者进行裁决，但届时不会为其他所有人完成这一过程。