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首页FDA文章

美国电子烟政策分析与预测:所有调味都要凉,Juul等能过PMTA

10月2日消息,美国FDA和CDC最新发布的全国调查发现,超过200万美国青少年使用电子烟,其中四分之一表示每天都吸电子烟。 调查发现,即使许多中学生因新冠大流行而回家,他们也找到了获取电子烟和其他电...
2021年12月2日 市场动态 发表评论
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20家电子烟公司销售已列入MDO产品被FDA警告

美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布,它已向 20 家公司发出警告信,该机构称这些公司继续销售本应从市场上撤下的产品。这些产品曾提交给该机构进行上市前审查(PMTA),但被列入营销拒绝令 (MDO)...
2021年12月2日 市场动态 发表评论
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FDA 对电子烟行业的偏见体现在 PMTA 过程中

尽管所有证据都表明电子烟作为戒烟工具的相对安全性和有效性。然而,尽管这一证据与食品和药物管理局 (FDA) 最近批准销售的其他新烟草产品的证据一样有力,但前者的 PMTA 却被成千上万的人拒绝。FDA...
2021年12月2日 市场动态 发表评论
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重磅!英美烟草旗下Vuse电子烟获得PMTA,成首个FDA授权品牌

10月13日消息,美国电子烟市场突然传来重磅消息!全世界第一个通过美国PMTA的电子烟品牌已经诞生,那就是英美烟草旗下雷诺烟草(RJ Reynolds)的三款电子烟产品。英美烟草旗下Vuse先拔头筹美...
2021年12月2日 市场动态 发表评论
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Vuse Solo成世界第一个FDA授权烟草味电子烟

照片:RJ Reynolds Vapor Co.美国食品和药物管理局已向RJ Reynolds (RJR) Vapor Co. 发布了其 Vuse Solo 封闭式电子尼古丁输送系统 (ENDS) 设...
2021年12月2日 市场动态 发表评论
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美国卫生组织对 FDA 推迟对 Juul 的 PMTA 决定感到失望

美国肺脏协会和无烟草儿童运动等著名的反电子烟组织对 FDA 仍在研究 7% 的申请(包括 JUUL 的申请)这一事实感到不安。 无烟草儿童运动表示,如果 FDA 不“立即澄清”这些延迟的时间表和原因,...
2021年12月2日 市场动态 发表评论
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FDA 批准 Vuse PMTA 申请

Vuse 是同类产品中第一个获得 PMTA 批准的产品。 华盛顿——美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 RJ Reynolds 拥有的电子烟品牌 Vuse。该批准是在数以千计的拒绝中首次对上市前...
2021年12月2日 市场动态 发表评论
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美国上诉法院无视 FDA 的决定并允许品牌继续销售电子烟

美国第 5 巡回上诉法院已裁定得克萨斯品牌 Triton Distribution 胜诉,允许其在产品被美国食品和药物管理局 (FDA) 驳回后继续投放市场。 最初的 PMTA 指南指出,不需要长期研...
2021年12月2日 市场动态 发表评论
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FDA 批准已停产的奥驰亚产品的 PMTA 新的批准

根据 FDA PMTA 批准了一种新产品。唯一的问题是:它不再在美国销售。 马里兰州银泉市——美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布,他们已批准上市前烟草产品申请 (PMTA) 批准奥驰亚集团在 20...
2021年12月2日 市场动态 发表评论
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美国医学会:FDA通过Vuse电子烟PMTA是错误选择

11月20日消息,据外电报道,美国医学会总裁杰拉尔德 E. 哈蒙医学博士近期撰文表达了对FDA通过电子烟PMTA的看法。以下为全文:美国食品和药物管理局 (FDA) 允许 RJ Reynolds To...
2021年12月2日 市场动态 发表评论
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