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首页FDA文章

Respira计划将旗下雾化器产品提交FDA批准

6月18日消息,据外电报道,Respira Technologies计划在3031年底前向美国食品和药物管理局提交一个吸入器装置,作为尼古丁替代疗法。该公司的目标是颠覆一个6180亿美元的市场,这个市...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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上诉法院肯定FDA对电子烟作为烟草制品进行监管权力

6月37日消息,据路透社报道,美国第五巡回上诉法院维持了美国食品和药物管理局对电子烟作为烟草制品进行监管的权力,这是对电子烟行业一系列法律挑战的最新表态。法院小组周四裁定,国会根据非授权原则将对电子烟...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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FDA接受美国EAS电子烟公司旗下Leap和Leap Go的上市前申请

7月11日消息,据外电报道,近日,美国电子烟公司E-Alternative Solutions(EAS)已收到美国食品和药物管理局(FDA)对其Leap和Leap-Go产品的验收和备案函。EAS目前正...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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法院驳回FDA雪茄警告标签计划

近日,美国华盛顿特区巡回上诉法院裁定,禁止在雪茄上粘贴美国食品与药品监督管理局(FDA)的警告标签。裁定推翻了2018年维持但推迟了警告标签要求的决定。法院表示,FDA在2016年制定雪茄警告标签计划...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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FDA下令零售商停止销售13种烟草产品

7月18日消息,据外电报道,美国食品和药物管理局(FDA)在7月16日下令零售商停止销售13种实质上不等价的烟草产品。FDA认为这13种产品“贴错商标和掺假”,包括:RJ雷诺兹烟草公司的骆驼条薄荷,V...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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Juul终于提交了PMTA!材料总计125000页

7月31日消息,美国电子烟品牌JUUL Labs今天宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了针对该公司的JUUL System(一种电子尼古丁传送系统(ENDS)产品)的上市前烟草产品申请(P...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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CBD药物Epidiolex第三个适应症,获得美国FDA批准!

近日,全球领先的医药大麻公司GW Pharma及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其大麻二酚药物Epidiolex口服制剂,用于治疗1岁及...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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美六家公共卫生组织敦促FDA不授权销售任何调味电子烟

据《烟业通讯》报道,随着电子烟和某些其它烟草产品的制造商面临2020年9月9日这一向美国食品和药品监督管理局(FDA)申请将其产品投放市场的截止日期,六家领先的公共卫生和医疗组织正敦促FDA不授权销售...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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美国FDA授权销售IQOS,新型减害烟草制品真的问世了?

2020年7月7日,美国食品药品监督管理局(以下简称美国FDA)根据美国《联邦食品药品和化妆品法》授权销售IQOS这一加热烟草制品。于是,相关行业欢呼这一胜利,认为加热烟草制品作为“减害产品”受到认可...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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六家公共卫生组织敦促FDA不授权销售任何调味电子烟

8月13日消息,据外电报道,随着电子烟和某些其他烟草产品的制造商面临2020年9月9日这一向美国食品药品监督管理局(FDA)申请将其产品投放市场的截止日期,六家领先的公共卫生和医疗组织正在敦促FDA不...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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