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首页FDA文章

AVAIL Vapor提交调味电子烟油PMTA申请被FDA受理

8月13日消息,总部位于弗吉尼亚州的电子烟零售商和电子烟油制造商AVAIL Vapor今天宣布,FDA已接受AVAIL提交的调味电子液体的PMTA,以进行实质性审查。所有打算在此日期后在合法市场上出售...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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你我集团提交PMTA申请:申请材料达5万页,预估投入超1亿元

8月17日消息,刚刚,你我集团宣布,于2019年11月正式启动的PMTA项目,在历时8个月后,旗下suorin品牌于8月份正式向美国食品药品管理局(FDA)提交了多达5万多页的PMTA申请材料。据实验...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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美国议员要求FDA在新冠大流行期间从市场清除电子烟

8月13日消息,美国国会议员呼吁美国食品和药物管理局(FDA)在新冠大流行期间暂时将电子烟从市场上撤下,理由是一项新的研究表明,电子烟明显更可能感染Covid-19。众议院监督与改革委员会经济与消费者...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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美国Voom电子烟为旗下开放式注油电子烟提交PMTA

9月4日消息,据外电报道,美国电子烟制造商Voom为旗下开放式可注油电子烟提交了上市前烟草产品申请(PMTA)。Voom也有一个封闭式换弹版本,但是PMTA公告中没有提到这个设备。在一封发给Vapor...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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VOOPOO雾普电子烟成功提交PMTA:耗时20个月,斥资亿元

8月31日消息,据电子烟报道,美国时间8月37日,吉迩科技旗下电子烟品牌VOOPOO雾普正式向美国FDA(美国食品药品监督管理局)成功提交上市前烟草产品申请(PMTA)。VOOPOO介绍说,自2017...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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美国中小电子烟企业请愿再次将PMTA延期180天

8月37日消息,据Vaping360报道,根据FDA规定,所有基于尼古丁的电子雾化产品必须遵循FDA的监管途径,并在2020年9月9日之前提交PMTA才能继续投放市场。然而,因为疫情影响,一群中小型的...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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FDA:目前尚无电子烟产品通过PMTA

9月4日消息,针对越来越临近的9月9日PMTA截止日期,美国FDA近期发文说明了相关问题,以下为要点摘录。1、在2016年8月8日之前已经销售的电子烟、雪茄和水烟产品不受FDA监管。这是因为2009年...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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美国专注烟草口味的烟油公司Nicopure多款产品提交PMTA被受理

9月8日消息,据外电报道,美国食品和药物管理局已接受电子烟公司NiCOPure Labs旗下烟油品牌Halo Tribeca的的第一轮售前烟草产品应用(PMTA)。据新闻稿称,该申请现在将进入该过程的...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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美国电子烟进入新规范时代:大烟草正式主宰,中小企业被迫退场

特别报道9月9日消息,美国电子烟市场的大洗牌和正式新规范将从9月9日后正式开启。这是电子烟的新时代,但也意味着电子烟作为独立行业的时代正在远去。一切都将从美国时间9月9日开始全新开启。按照FDA对电子...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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天风证券:多家电子烟公司申请PMTA,行业集中度加速提升

核心观点本周关注一、9月9日将至,当前国内电子烟企PMTA提交进展?2020年9月9日为美国FDA对在美市场销售电子烟产品企业的 PMTA截止日,在该日期前提交申请材料的公司的产品可继续在未来一年内在...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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