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首页FDA文章

FDA:电子烟PMTA审查处于最后阶段,还有8万种待处理

10月28日消息,据外电报道,美国食品和药物管理局(FDA)即将结束对在美国销售的电子烟产品的全面审查,尽管它面临着对其采取的行动提出质疑的一轮诉讼。「许多审查处于最后阶段。」该机构烟草产品中心主任米...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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FDA撤销对Fumizer的营销拒绝令,并重启其调味产品重科学审查

10月26日,据外媒报道,美国FDA已撤销发给美国电子烟公司Fumizer的营销拒绝令MDO,并将其调味产品重新纳入科学审查。相关信息显示,FDA引用了未经充分评估的相关信息。MDO 于 10 月 2...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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法院介入PMTA拒绝令!电子烟公司TD被允许继续销售产品

10月27日消息,据外电报道,在一项可能会改变 FDA 对电子烟产品的上市前审查程序的决定中,联邦法院已批准电子烟公司Triton Distribution的诉讼申请,将中止 FDA 执行该机构的营销...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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《美国公共卫生杂志》:反电子烟将阻碍美国275万烟民戒烟

近日,《美国公共卫生杂志》(AJPH)发表了一篇由15名公共卫生领域的专家、学者共同署名的综述性报告,旨在呼吁美国的公共卫生界和决策者在监管与宣传电子烟时,综合考虑电子烟利弊,制定更合理的监管政策。《...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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FDA已拒绝20万种电子烟产品PMTA,被起诉46次

10月30日消息,据外电报道,美国食品和药物管理局 (FDA) 即将结束对在美国销售的烟草产品的全面审查。据该机构烟草产品中心主任米奇泽勒称,许多上市前烟草申请 (PMTA) 审查处于最后阶段。据彭博...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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美媒:如果更少电子烟意味着更多吸烟,那不是公共卫生胜利

11月1日消息,某美国媒体认为,如果更少的电子烟意味着更多的吸烟,那将不是公共卫生的胜利。以下为全文。美国联邦贸易委员会公布的数据显示,去年美国的卷烟销量出现了 20 年来的首次增长。尽管 0.4% ...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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专家:FDA批准电子烟合法销售应终结电子烟错误谣言信息

11月3日消息,据外电报道,Reason Foundation 消费者自由研究主管GUY BENTLEY近日撰文谈到了FDA批准电子烟的看法,同时驳斥反电子烟人士仍然罔顾事实。以下为全文。美国食品和药...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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FDA电子烟监管漏洞百出被嘲讽:像是在复制粘贴所有MDO

10月26日消息,据外电报道,美国联邦上诉法院在26i批准电子烟公司 Triton的MDO完全中止。这将使 Triton 在 9 月份收到美国食品和药物管理局 (FDA) 的营销拒绝 (MDO) 后,...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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FDA对一部分电子烟产品只做了表面审查

11月5日,据外媒拿到的一份文件表示,面对意外的大量上市前烟草申请,美国食品和药物管理局仅对一些上市前烟草产品申请 (PMTA) 进行了表面审查。该报告是在 FDA自 2021 年 9 月 9 日以来...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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备忘录显示FDA对某些电子烟PMTA并未根据优点进行评估

11月5日消息,据外电报道,根据Filter获得的文件,面对意外的大量上市前烟草申请,美国食品和药物管理局仅对一些上市前烟草产品申请 (PMTA) 进行了表面审查。 该报告是在 FDA自 2021 年...
2021年11月26日 行业新闻 发表评论
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