最近有些朋友咨询我零尼古丁电子烟要不要做PMTA，FDA会不会管制他们？就此疑问，经过仔细研究，并与FDA交流之后，给出大家如下分析和解答。首先，我们要知道只有“烟草产品”才归属CTP管辖，因此，零尼...
美国《烟草制品生产质量管理规范》（TPMP）公开听证会始末
2023 年 4 月 12 日，美国 FDA 举行了针对其 TPMP （烟草制品生产质量管理规范）的民调网络听证会，听证会计划时间为 9:30AM-5:00PM ，但实际上仅持续了 3 个多小时就结束...
PMTA近况更新：FDA审核效率仍较低，烟油口味或部分放开
最近有机会和FDA的人相接触，获得了一些资讯，这里和大伙分享一下。一、CTP的工作效率怎么这么低？FDA严重缺少人手，2020年9月FDA收到数百万份的PMTA申请，这是远超FDA预料的，有些客户一次...
薄荷醇out！FDA拒绝Vuse电子烟2款薄荷醇产品继续上市销售
据外电今日消息，美国食品和药物管理局（FDA）针对目前由英美烟草旗下 RJ Reynolds Vapor Company 以 Vuse Solo 品牌销售的两种薄荷醇电子烟产品发布了营销拒绝令 (MD...
美国FDA：已对99%以上电子烟PMTA做出决定
今日消息，3月16日消息，据外电今日消息，美国食品和药物管理局FDA今天表示，它已经对提交上市前烟草产品申请 (PMTA) 的近 2600 万种被视为烟草产品中的99%以上做出了决定。该机构此前曾表示...
美国FDA的PMTA审查进展如何了？
近日，美国食品和药品监督管理局（FDA）烟草产品中心主任Brian King发文回顾了2022年烟草制品监管方面的进展，其中在新型烟草方面，过去一年是在新型烟草PMTA（烟草产品上市前申请）审查的重要...
NJOY多款产品通过PMTA FEELM陶瓷芯安全性、减害性获FDA认可
美国FDA在当地时间4月26日通过了NJOY多款产品的PMTA审核，为NJOY Ace电池杆以及适配的三款烟草味烟弹。NJOY Ace是FDA批准通过的首款陶瓷芯电子雾化产品，同时也是首款获批的封闭式...
PMTA首款陶瓷芯产品曝光，背后的FEELM隐藏实力有多强
4月27日，FDA官方宣布来自NJOY品牌，采用FEELM陶瓷芯的Ace产品正式通过PMTA，允许在美国市场合法销售。这是PMTA通过的第三款产品，今年以来通过的第二款产品，更重要的是这是第一款通过P...
美国FDA：从4月29日开始，每90天发布一次「PMTA审核状态」！
2016年美国食品和药物管理局（FDA）要求所有在美国市场销售的电子雾化产品需要进行成分清单提交申请，Premarket Tobacco Application（简称PMTA）。近日，根据美国马里兰州...
通过PMTA的电子烟外观有什么共同特点？
目前只有两家公司的电子烟产品获得了PMTA在美国销售资格，分别是英美烟草的Vuse Solo和日本烟草的Logic VapEleaf、Logic Power 、Logic Pro。从造型上看，它们都是...
