节后这段时间伴随着俄乌战争,电子烟的国内外局势也越来越紧张。信息越多,就越让人迷惑;不确定的因素越多,就越让人彷徨不安。因此近期很多人向我咨询关于这些消息的看法以及关于PMTA的问题,这里回应一下。 ...
思格雷电子烟被FDA警告:PMTA未经审查就被拒绝但一直违法销售
2月24日消息,据外电报道,FDA烟草产品中心于2 月 14 日就未经授权销售的产品向中国电子烟公司思格雷sigelei Vape发出警告信。这封信似乎是自 2021 年 9 月 9 日以来向中国制造...
法庭对PMTA申请挑战正在升温:暂停执行4家电子烟MDO
美国联邦法院暂停执行向四家电子烟制造商发出的 FDA 营销拒绝令 (MDO),允许他们在法院对 FDA 的拒绝进行全面审查的同时继续开展业务。第 11 巡回上诉法院 - 处理来自佛罗里达州、乔治亚州和...
反烟草组织敦促FDA对未完成的电子烟PMTA申请采取行动
据外电报道,美国几个反烟草组织已致函美国食品和药物管理局,敦促该机构对上市前烟草产品申请 (PMTA) 采取行动,并推动拒绝所有调味电子烟产品。自 FDA 应该决定哪些电子烟产品可以留在市场上已经过去...
FDA正式决定推迟PMTA至9月9日,Juul赢得更多时间准备
4月34日消息,据外电报道,美国联邦法院同意食品药品监督管理局(FDA)的申请将PMTA最后期限从5月13日延长至9月9日,主要是因为冠状病毒大流行已破坏制造商申请所需的实验室工作。FDA还表示,在疫...
FDA官宣:联邦法院将PMTA截止日期延长至9月9日
4月34日消息,据外电报道,根据美国法院的裁决,烟草和电子烟公司还有四个月的时间向食品和药物管理局(FDA)提交针对新认定烟草产品的上市前烟草申请(PMTA)。2019年7月13日,美国马里兰州地方法...
中资电子烟企业零的突破 铂德向FDA提交6款烟油PMTA申请
铂德本次一共提交了6款电子烟烟油的申请,根据上述要求,公司分别对烟油进行了毒性、致瘾性和吸引力研究,对气溶胶进行了物理和化学分析,对消费者进行了人群实验,并撰写了数十万页的书面材料。 过去两年中...
VAPORESSO和合元通过美国PMTA第二轮审核
近日,陆续传来消息,说VAPORESSO和合元分别通过美国PMTA第二轮审核了。VAPORESSO,是思摩尔的子品牌之一。8月30日,VAPORESSO对外披露,已经收到FDA的第一轮PMTA申请受理...
Vaporesso正在进行美国PMTA
根据《家庭吸烟预防和烟草控制法》,早在2016年,FDA就宣布所有烟草产品都需要申请并获得市场前烟草应用授权(PMTA)才能继续在美国市场上销售。在过去这些年中,该应用程序的最后期限已被移动来回数次,...
PMTA是什么?PMTA又将会对电子烟行业带来什么影响?
PMTA,全名为Premarket Tobacco Application,是烟草在上市前的申请。美国食品药品管理局(FDA)于2017年7月公布了PMTA的最新版本,要求所有的电子烟品牌和生产厂家必...
