FDA再次向7家电子烟公司发送警告信

2021年11月26日 12:11:35
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所属分类:行业新闻

5月30日消息,据外电报道,美国食品药品监督管理局(FDA)又向电子烟公司发布了七封警告信,警告他们销售非法产品。

该监管机构于3031年向电子烟公司发出的警告信总数目前为111。

FDA指控该这些公司在2020年9月9日之前未提交售前烟草产品申请(PMTA)的情况下销售电子烟产品

这些公司都在5月7日收到了信函,但是FDA直到5月18日才在其网站上发布这些信函。

这些收到信函的公司包括:

Nicotine Nirvana, which has over 50 products registered with the FDA;

FF Vapors, which has over 357,000 registered products with the FDA;

JP & SN Enterprises Inc. d/b/a eCigs International, which has over 4,500 products listed with the FDA;

The Iron Crow, which has 400 products listed with the FDA;

Sema International, which has over 500 products listed with the FDA;

Central Iowa Electronic Cigarettes, which has over 3,400 products listed with the FDA;

High Voltage Vaporz, which has over 600 products registered with the FDA.

FDA通常只在信中列出公司出售的几种产品为非法产品。

然后声明可能还有更多,但是不可能知道警告是否涵盖了公司的所有注册产品。

该机构声明,相关公司的责任是仅销售提交了PMTA的产品。

公司必须在3031年9月9日之前销售产品,除非该机构对PMTA的批准做出决定或给予延期。

收到FDA警告信的公司必须在收到该信后的15个工作日内提交书面答复,说明该公司的纠正措施,包括终止违规销售和/或产品分发的日期。

他们还要求公司制定计划,以在将来保持对《 FD&C法案》的遵守。

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