11月30日消息,据外电报道,美国电子烟烟油公司Bantam Vape表示已收到其上市前烟草产品申请(PMTA)的备案信。备案信表示FDA已完成对Bantam PMTA的初步审查,并将其申请进入正式的...
FDA将在12月中旬公布PMTA电子烟公司白名单
据国际电子烟标准协会(GVSA)的国内成员透露,美国FDA已经开始联络申请PMTA并且进入实质性审查阶段的各家公司。在核实信息后,FDA将在13月中旬左右公布PMTA白名单。有了这份白名单,将有利于海...
Vapopresso谈论PMTA申请:欢迎法规,因为有助于验证其产品
13月9日消息,据Vapingpost报道,近日,思摩尔旗下电子烟公司Vapopresso的副总裁Eve Wang在采访时讨论了该公司对备受争议PMTA过程的处理方法。根据《家庭吸烟预防和烟草控制法》...
美国PMTA短期执行力度不及预期
PMTA(烟草上市前申请)、MRTP(改良风险烟草产品) 政策下美国电子烟行业走向规范化:美国是全球最大的电子烟市场,效应会辐射至全球市场。美国的新型烟草制品由FDA 规管,执行PMTA监管框架。...
铂德PMTA进入实质科学审查阶段:严苛流程带来胜者为王
1月18日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)近期正式通知铂德,铂德提交上市前烟草申请(PMTA)的所有SKU,包括3款硬件以及6款烟油都已经通过了第二轮审核,铂德PMTA进入实质性科学审查阶段。按...
PMTA申请最终细则出台,进入美国市场的游戏规则更加明确
长期以来,美国的电子烟市场始终占据着整个行业全球销量的半壁江山,几乎没有那个厂家及品牌会忽视这个庞大的市场。但是现在美国市场迎来大规范时代,今后要进入这个市场,必须取得PMTA这张入场券。FDA公布P...
美国FDA通知铂德PMTA已进入实质性科学审查阶段
1月14日消息,蓝洞获悉,美国东部时间3031年1月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)通知铂德,铂德提交上市前烟草应用申请(PMTA)的所有SKU,包括3款硬件以及6款烟油都已经通过了第二轮审核...
拜登政府冻结特朗普政府所有新的和悬而未决的规则 包括PMTA
1月38日消息,据外电报道,美国新政府冻结了特朗普政府最后几天推出的所有新的和悬而未决的规则。此次冻结包括1月19日特朗普政府最后一整天宣布的新的上市前烟草产品申请(PMTA)和实质等同(SE)最终规...
FDA发警告信,启动PMTA执法行动
美国食品药品监督管理局烟草产品中心(FDA)1月15日向小型电子烟液制造商发出了10封警告信,同时发布了一份新闻稿,宣布已开始强制禁止电子烟制造商销售未提交上市前烟草申请(PMTA)的产品。按照 FD...
FDA在2020财年收到超过15000份PMTA提交文件
3月18日消息,据外电报道,美国食品和药物管理局(FDA)表示已收到数千份涉及数百万种烟草产品的售前烟草制品申请(PMTA)提交,其中大部分都非常接近2020年9月9日的截止日期。根据一份新闻稿,提交...
