8月17日消息，据外电报道，Bantam电子烟公司宣布，美国食品和药物管理局今天收到通知声明其非烟草味电子尼古丁传递系统 (ENDS) 产品已进入正式科学审查。FDA 于2020 年 11 月完成了对...
思摩尔企业客户及APV产品进入PMTA审核阶段
近期，思摩尔国际（06969.HK）发布2021年中期业绩报告。报告指出，根据美国联邦食品药品管理局（FDA）公布的数据，集团在美国销售封闭式电子雾化产品的全部客户都进入了烟草产品预上市申请（PMTA...
倒计时18天！Juul和其他电子烟制造商面临最终审判日
8月23日消息，据华尔街日报报道，美国市场的电子烟淘汰即将到来。美国食品和药物管理局（FDA）即将通过一系列已经开始重塑该行业的裁决来决定哪些电子烟可能留在市场上，最后期限是9月9日。该机构的任务是仅...
无烟儿童运动组织敦促FDA拒绝所有调味电子烟PMTA申请
8月27日消息，据外电报道，在美国食品和药物管理局拒绝了大约 55,000 种调味电子烟产品的营销申请后，无烟儿童运动 (CTFK) 再次呼吁禁止所有调味蒸汽产品。CTFK 在欢迎 FDA 的决定的同...
为什么FDA拒绝了一家电子烟公司的450万份PMTA申请
8月25日消息，美国食品和药物管理局 (FDA)在8月9日下令禁止一家电子烟公司 JD Nova LLC 的大约 450 万种电子烟产品在美国销售。因此，JD Nova 无法推出这些电子烟产品（其中许...
FDA发布第一批ENDS 产品的MDO 影响550000种调味电子烟产品
8月26日，美国食品和药物管理局在确定来自三个申请人的约 55,000 种调味 ENDS 产品的申请缺乏足够证据证明它们对成年吸烟者有益后，发布了第一批电子尼古丁传递系统 (ENDS：electron...
专业人士分享PMTA十大经验：FDA不是敌人；不确定性是唯一的确定性
8月24日消息，据外电报道，随着9月9日PMTA（美国烟草产品上市前申请）的最后期限临近，一了解PMTA的专业人士针对PMTA回顾了提交过程并做以经验分享。分享人：Chris Howard 和 Ric...
福布斯：随着PMTA截止日期临近，FDA须无视烟草活动家提议
8月25日消息，据福布斯报道，美国食品和药物管理局 (FDA) 正面临法院规定的9月9日截止日期，以对550家公司的电子尼古丁传送系统 (ENDS) 和其他被视为新烟草产品的营销批准申请采取行动。FD...
行业专家总结PMTA进程中的十大经验：FDA不是敌人
随着9月9日FDA批准上市申请的最后期限临近，行业专家针对PMTA回顾了提交过程并做出经验分享。具体由Chris Howard 和 Rich Hill分享。Chris Howard 是 E-Alter...
新的测试方法可让小微型电子烟制造商通过PMTA 测试
FDA 可以酌情决定“出于正当理由”向制造商提供逐案延期。许多人认为，展示在完成测试要求方面取得进展的证据将获得 FDA 执法的暂时延缓。认真考虑留在市场上的小微企业，面临着完成对其产品所需的复杂且昂...
