核心观点本周关注：帝国烟草公布截至2021年3月31日的半年度业绩报告；FDA公布已提交PMTA申请的新型烟草产品名单。1.帝国烟草：2021年5月18日，公司公布截至2021年3月31日的半年度业绩...
JVapes已通过FDA对其992个烟油SKU的PMTA认证
6月8日消息，据外电报道，在2020年9月9日之前向美国食品和药物管理局（FDA）提交上市前烟草产品申请（PMTA）后，总部位于亚利桑那州的JVapes公司宣布已收到监管机构的PMTA接受函。该公司为...
FDA关于PMTA申报的最新会议，究竟说了些什么
美东时间2021年6月11日下午1点（即北京时间6月12日凌晨1点），美国FDA下属烟草制品管理中心CTP的科学性审查办公室Office of Science召开了针对2020年9月9日前递交的PMT...
Bidi Vapor一次性电子烟11种口味进入PMTA最终实质审查阶段
6月28日消息，据外电报道，Bidi宣布今天收到来自FDA关于为一次性电子烟申请的PMTA反馈函，这是进入 PMTA 流程的最后阶段（实质性审查）之前的最后一道障碍，这表明Bidi Vapor 进入最...
多个组织要求FDA将PMTA审查再延长1年
7月6日消息，据外电报道，一个由 23 个组织组成的联盟已要求美国食品和药物管理局遵循小企业管理局 (SBA) 的建议。今年早些时候，SBA敦促 FDA 允许尼古丁产品在当前的 2021 年 9 月 ...
数据分析表明：美国大型电子烟品牌将增长，小品牌将退出
7月14日消息，根据ECigIntelligence的最新研究，烟草大公司可能很快就会主导美国的蒸汽市场，而小公司生产的电子烟可能会消失。FDA上市前烟草产品申请 (PMTA) 的分析表明，与开放系统...
PMTA进度更新：近15000份申请已经提交并正在等待FDA处理
7月31日消息，据外电报道，美国食品和药物管理局 (FDA)根据法院命令，需要在 2021 年 9 月 9 日前审查并授权或拒绝授权销售制造商提交的上市前烟草申请 (PMTA) 的新烟草产品。但由于有...
电子烟公司JD Nova的450万份PMTA申请被FDA拒绝
据FDA公告，8月10日美国食品和药物管理局（FDA）通知电子烟公司JD Nova LLC，他们的大部分上市前烟草制品申请（PMTA）不符合新烟草产品的申报要求。JD Nova LLC为大约450万种...
FDA拒绝电子烟公司JD Nova的450万份PMTA申请
8月10日消息，官网显示，美国食品和药物管理局 (FDA)下令将电子烟公司JD Nova LLC的450万种电子烟产品从市场上撤下，也就是拒绝了其450万份PMTA申请。FDA 新闻稿称，它向拥有 V...
专家预测Juul可能会成FDA首批PMTA授权名单之一
8月8日消息，据外电报道，前FDA烟草产品中心官员，现在是烟草控制和其他公共卫生事务的独立法律和政策顾问Eric N. Lindblom近日撰文谈到了关于PMTA的一些预测。以下为全文：多年来，FDA...
